셀트리온 코로나 치료제가 남아공 변이에 치료 효과가 전혀 없음이 확인됐음에도 정부가 공급 강행을 11일 밝혔다.
중앙방역대책본부(방대본)는 국립감염병연구소에서 실시한 효능평가에서 셀트리온의 '렉키로나주'가 남아공 변이 바이러스에 중화능력이 거의 없는 것으로 나온 결과에 대해 식약청와 약사심의위 심의과정을 거치지 않고, ‘확진이전 의사 요청시 투약’으로 결정 이날 발표했다.
권준욱 방대본 제2부본부장은 “(남아공 변이 바이러스에 대한 렉키로나주의 중화능력이) 거의 찾아보기 힘든 정도로 나타났다”며 “남아공 변이주 유행지역에서 입국한 확진자 유전자 분석 결과가 남아공 변이주로 확인되기 이전까지는 의료진 요청이 있을 경우에는 항체치료제 공급 계획”이라고 브리핑으로 공식화했다.
권 본부장은 “남아공 변이주 확진 환자에게는 해당 항체치료제 사용 제한을 권고할 계획”이라면서 “확진 이전까지 공급”을 “의료진 책임”으로 밝혀, 정부가 강제 공급을 보장을 우선한 것으로 보인다.
반면 정부는 코로나 치료제로 특례수입돼 환자에게 사용 중인 ‘렘데시비르’는 남아공 변이 바이러스에도 억제 효과가 있는 것을 확인해 셀트리온 치료제에 대한 긴급 사용 특례와는 무관해 보인다.
김강립 식약처장은 5일 렉키로나주를 허가하며 “중화항체가 변이 바이러스와 결합해 세포 침투와 증식을 도우거나 원하지 않는 면역반응으로 중증 환자에게 더 해로울 수 있다"는 부작용 지적에 대해 "질병청과 셀트리온사 합동으로 영국이나 남아공 변이에 효과가 있는지 시험하고 있다. 그 결과에 따라 우리도 필요 조치가 요청된다면 대응할 것"이라고 말했으나 식약처의 대응은 이날 발표되지 않았다.
김 처장은 8일 셀트리온 제2공장을 찾았고, 서정진 회장은 "변이 바이러스에 대해 궁금해하시는데 우리나라 질병청, 남아공, 영국, 미국에서 렉키로나주 (검증)하고 있다. 질병청이 남아공보다 빠를 것"이라며 "변이에 신속 대응해 국민들의 피해를 줄이는 게 우리의 역할"이라고 밝혔고, 김 식약처장은 "임상2상 결과만으로 허가하다 보니 회사에서도 안타까운 측면이 있을 것"이라고 말했다.
경증 치료제로 개발한 셀트리온 치료제에 대해 검증 자문단은 “경증·중등증에서 중증 이행을 유의미하게 감소시키는지에 대한 명확한 결론 내리기 힘들고 사망률에 대한 감소효과도 알 수 없었다”고 밝혔고, 중앙약사심의위는 “경증환자에 대한 임상적 의미에 결론 내리기 어렵워 투여를 고위험 경증과 중등증 환자 제한”으로 변경했고, 식약처의 치료제 허가 발표에서 ‘변이 부작용’에 대한 질의가 나와 김 처장이 ‘변이 효과 확인 후 대응’을 밝혔고, 설 연휴 첫날 중대본이 ‘변이 무능에도 공급’을 밝혔다.
홍남기 부총리는 11일 "신종 코로나 감염증 치료제·백신 개발에 전년 대비 37% 증액한 1528억원을 지원하겠다"고 백신 개발기업 셀리드를 방문해 밝혔다.정세균 총리는 지난해 12월 22일 인천 셀트리온 공장에서 "셀트리온이 코로나 치료제 1상과 2상 마치고 결과 기다리는 것으로 알고 있다. 특효약이 개발된다면 우리나라가 코로나19를 성공적으로 극복하는데 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다.