기업주도 K방역이 코로나 백신접종에서 심의 절차없이 용법을 27일 변경하며 중앙약사심의위를 배제해 약사법의 공고 의무 회피로 보인다.
질병관리청은 "26일 첫 접종이 시행되면서 잔여량 발생이 현장에서 확인됐다. 질병청에서는 잔여량이 발생할 경우 잔여량 처리 방침을 신속하게 결정해 공지했다"고 밝혀, 백신접종 잔여량 폐기 용법에 대해 기존 허가 이외 변경은 없었다고 확인했다.
예방접종 대응추진단은 27일 "권고 인원수 접종 후 잔여량이 남으면 추가 접종이 가능하다"는 공문을 접종 현장에 보냈고, 정경실 예방접종관리반장은 "백신 폐기량이 발생하면 접종 인원이 충분히 접종받지 못할 수 있기 때문에 폐기량을 줄이자는 의미"라면서 "주사기 종류나 간호사 숙련도 등에 따라서 1병당 사용 횟수는 달라질 수 있다"고 언론에 밝히며 ‘화이자 7명 접종 가능’ 보도가 연이어 나왔다.
권칠승 중소벤처기업장관은 18일 문재인 대통령과 풍림파마텍 공장에서 "풍림 백신주사기는 우리나라 중소기업 의지와 노력, 삼성의 기술, 정부의 지원 3박자가 만들어낸 K-방역의 결정체"라고 말했다.
문 대통령은 이날 풍림파마텍에서 “일반주사기는 백신 1병으로 5명 접종하는 데 비해 최소잔여형 주사기는 주사기에 남게 되는 백신 잔량 최소화함으로써 6명 접종할 수 있다. 주사기 효율 고도화하여 백신 20% 아끼게 되고, 결국 백신 20% 더 생산과 같은 효과 거두는 셈”이라며, "진단키트에 이어 K방역의 우수성을 또 한번 보여주게 됐다. 미국 FDA 인증에는 식약처와 함께 삼성바이오에피스의 도움이 컸다. 오늘 이 자리에 삼성바이오에피스 고한승 대표님이 함께해 주셨는데 감사하다"고 말했다.
약사법은 ‘용법ㆍ용량, 그 밖에 사용 또는 취급할 때에 필요한 주의 사항’을 의무 공고를 명시했다.
정부는 화이자 등 제약사와 백신 계약을 도즈(1회분)으로 체결해 용량의 바이알(병)에서 접종 인원이 늘어나면 추가 비용 요구 가능성을 키웠다.
질병청은 16일 화이자 백신 300만명분과 노바백스 백신 2천만명분 등 코로나 백신 2300만 명분 추가 계약 사실을 밝혔고, 17일 "화이자 백신 등 코로나19 백신 접종을 위해 최소잔여형(LDS) 주사기 4천만개를 1월말 계약 완료했다. 다음 주부터 시행되는 아스트라제네카 백신 예방접종에도 이 주사기를 사용한다"고 밝혔다.
정부는 방역에서 수입 백신을 의료진 접종으로 20% 증산을 적용했고 의료진 반발에 정은경 질병청장은 1일 “폐기량 최소화를 위해 잔여량 활용 정도 범위 내에서 쓴다는 얘기”라고 정례브리핑에서 밝혀, ‘폐기백신’으로 분류했다.